执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题(一)

A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1 不需要获得批准文号就可以生产的药品有
A 试生产的新药 B 中成药
C 仿制药品 D 中药饮片
E 医院制剂

2 关于药品生产，不正确的是
A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产
B 生产记录必须完整准确
C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品
D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂
E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号

3 城乡集贸市场可以出售
A 中药饮片 B 中成药
C 化学药品 D 医院制剂
E 持有《药品经营企业许可证》的药品

4 国家限制或禁止出口的品种有
A 中药一级保护品种
B 中药二级保护品种
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