使用中药注射剂：需慎之又慎

     今年5月，在全国普遍使用的莲必治注射液因能引起急性肾功能损害，被有关生产厂家紧急通知全国暂停使用并部分召回。这是我国首次召回中药注射剂。另据世界卫生组织统计资料，目前全世界死亡病例中，约1/3是死于用药不当。由此可见用药安全值得我们大加关注。日前记者就此问题再次采访了中国药典委员会委员、国家劳动与社会保障部《药品目录》审评咨询专家、中国基本药物审评专家、《中国药物警戒杂志》副主编周超凡教授。

    我们知道，药物的治疗作用和不良反应是同时存在的，用药就避免不了不良反应。据国家ADR(不良反应)病例报告数据库的资料，中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%。

    周超凡教授对记者说，同丸散膏丹相比，中药注射剂应用的历史太短了，对其了解还很不够，更何况注射剂可以绕过人体保护屏障(皮肤、粘膜)直接注入体内，特别是注入血管内，因此，它是当今常用中药剂型中不良反应最大的剂型，且静脉注射不良反应的发生率远远高于肌肉注射。有报道说，中药注射剂中静脉用药的不良反应为非静脉用药的9.2倍。因此，我们更应加强防范。周超凡教授说，中药注射剂因为化学成分极其复杂，生理作用广泛，目前生产技术和质量控制指标还不够完善，产品质量不尽完美，所以，也增加了出现不良反应的可能性。

    另据资料显示，目前中药销售额前10位排名中，前8个都是注射剂。在中药注射剂大量应用的今天，我们应该如何认识和防范它的不良反应呢？

    合并用药导致不良反应发生率上升

    当前，中药注射剂已成为最重要、最常用的剂型之一，它在抢救危急重症中的独特作用，是其他剂型望尘莫及的。由于中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的新剂型，它既具有注射剂所共同的优点，又在一定程度上保留了中医药特色，因此在医疗实践中发挥了巨大的作用。

    据了解，我国目前批准生产的中药注射剂逾百种，生产企业近400家。在众多中药注射剂中，不乏临床急需、疗效显著的品种，如双黄连注射剂、清开灵注射液、脉络宁注射液、康莱特注射液等等，都是用量很大、经济效益很高的佼佼者。

    随着中药注射剂的广泛应用，我们对它存在的不良反应也是逐渐认识的。上世纪70年代中药注射剂进入大发展时期，当时的1977年版《中国药典》(一部)破例收入了23种中药注射剂；而刚刚启用的2005年版《中国药典》(一部)仅收载了中药注射剂4种。可见《药典》对中药注射剂的使用也更加慎重了。

    周超凡教授告诉记者，引起不良反应的中药注射剂品种很多，国内的医药期刊每年都有大量报道，目前临床所用的中药注射剂都有过不良反应报道。从国家药品ADR监测中心《药品不良反应信息通报》来看，清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莲必治等注射液都被通报过，葛根素还被通报过2次，说明中药注射剂不良反应具有多发性和普遍性的特点。而且，中药注射剂不良反应的内容涉及方方面面，累及多器官、多组织、多系统。如双黄连引起的不良反应就多达36种。总的说来，中药注射剂不良反应以过敏反应和发热反应为多见。快的在滴注几秒即可出现，一般多在5小时内出现，也有的在连续给药第5～10天，甚至第20天以后才出现，发生时间变动范围较大。

    周教授指出，合并用药是引发中药注射剂不良反应的重要原因，且多药合用往往导致不良反应发生率上升。根据报道，中药注射剂多种药物合用不良反应发生率为：2～5种占4%，6～10种占10%，11～15种占28%。如在12个省调查使用双黄连注射剂的9027个病例中，无合并用药的仅45例，绝大多数属合并用药，其中合并用药数不多于5种的占58%，合并用药数在6～10种的占32%，合并用药数超过20种占1%。在含有复方丹参注射液的397张处方中，单用复方丹参注射液的处方为89张，仅占22.4%，而77.6%的是复方丹参注射液与不同药物合并使用，其中不乏存在配伍禁忌的。

    周教授说，值得注意的是，由于适应证的关系中药注射剂合并用药极为常见。

    利益驱使和滥用导致不良反应剧增

    从事中药研究40多年的周超凡教授指出，中医药学自古就有重视安全用药的优良传统。我国对药品毒性的认识历史悠久，2200多年前，成书不晚于战国末年的《神农本草经》就已认识到“是药三分毒”，传统中医药的“七情”、“十八反十九畏”、“君、臣、佐、使”等理论和经验，都同增强疗效、减少不良反应密切相关。但是近年来，我们对中药的危害认识不足，淡化了中药也有毒性的观念，有些商家甚至大量做广告，以“纯天然完全没有不良反应”误导民众，产生了极大的不良影响。因此，必须彻底清除这种危害很大的错误认 更 多>>