中药注射剂——中国制药业开拓国际市场的利器

     在我国参与世界竞争的三大类药品中，相较于已被远远落下一段的化学药品和鲜见原创的生物制品，中药毫无疑问地被寄予了更多的希望。

    群雄逐鹿

    2004年年中，中国中药协会秘书长付晶莹曾特别指出，医药产业目前已成为我国的投资亮点，而中药产业则是朝阳中的朝阳。作为我国“十五”规划重点发展领域，目前，已有国内外各路资金注入中药领域：福建投入20个亿发展中药产业，清华、海尔也向中药领域扩展。国际资本看重对于疗效确切的中药开发，如拜尔和罗氏进入中国，重点投资传统中药；日本、新加坡在上海也有相关投资。在广州，每8家医药合资企业中就有一家是中药企业。

    而这其中，随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，中药注射剂的研发受到越来越多的关注。不少业内人士认为，中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。

    对企业而言，中药注射剂相对较高的回报率最打动人心。从1941年我国首开中药注射剂先河的柴胡注射液，到今天凭借抗癌中药康莱特注射液“一举闻名天下知”的杭州康莱特药业，一个作为临床一线抗感冒治疗药物沿用至今，另一个则使其研发者凭借这一单品大大获益——康莱特药业公司也自此诞生发展。

    不仅如此，在目前国内中药注射剂生产企业名录中，神威药业、地奥集团、正大青春宝、北京双鹤、哈尔滨中药二厂等企业赫然在列。“中药注射剂产品目前占到了我们企业生产的50%以上，已经成为我们的主导产品。”国内中药针剂销量头甲神威药业副总经理陈钟这样告诉记者。而就在记者采访期间，北大世佳研究中心与北京某医药集团刚刚达成合作协议，双方拟投资11.6亿元组建的天然药物事业部正是瞄准了中药注射剂。

    与此同时，一些新兴的民营企业更加敏锐地察觉到这一产业“大有作为”。来自广东的天之骄药物开发有限公司尽管规模不比哈药二厂这样的国有大企业，但是其“海归”背景的高层在中药注射剂领域却出手不凡。该公司董事长张平告诉记者，天之骄参股40%、投资8000万元与天津天士力合作创办全国最大的中药注射液生产企业“天士力之骄”；投资1亿元的广东和本堂科技制药有限公司力攻技术要求更为严格的粉针剂。不仅如此，该公司对北京通州一企业的收购也正在紧锣密鼓地进行……张平踌躇满志地表示，“我们的生命版图扩张才刚刚开始。”

    事实上，看好这一市场的不仅是本土企业，不少国外企业对于中药注射剂已不再只是“表示兴趣”——在国内销售一路看好的银杏制剂金纳多，其原研企业就是德国的威玛舒培博士大药厂。而北大世佳研究中心副主任周亚伟告诉记者，目前一些欧美企业和科研院所也正在纷纷开展对于中药注射剂的研究，中药注射剂正在一步步突破“亚洲文化圈”，走向世界。

    “走出去”的竞争力

    所谓中药注射剂，是指在中医传统用药和民间验方、单方的基础上，根据药材性质所含成分和临床需要，采用现代科学方法加工制备的灭菌制剂，主要用于急、重症的临床治疗。

    天津天士力药物研究院副院长叶正良向记者介绍，中药注射剂研究在解放初期曾盛极一时，1954年武汉制药厂对柴胡注射剂重新鉴定并批量生产，成为国内工业化生产的第一个中药注射剂品种。随后，我国科研人员又陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。1970年前后，全国研制成功并用于临床的品种较多，曾用于临床的中药注射剂达到1400余种，其中有资料报道的有700余种，但绝大部分仅作为医院制剂生产、使用。

    叶正良表示，较之于传统中药的丸、散、汤剂，中药注射剂起效快、疗效确定，且不存在肝肠循环吸收的口服药的缺陷，对于口服生物利用度不高的患者，如不能口服给药的病人，可以产生局部定位作用。也正是由于它的这种优势，我国20世纪60年代研发的一大批中药注射剂至今仍在临床一线上广泛使用。

    正大青春宝药业技术部负责人马女士告诉记者，建国初期开发的大量注射剂经过几十年的临床试用和淘汰，现在仍在使用的基本上都是质量相对稳定的。青春宝的两个主要注射剂产品——参麦注射液和鱼腥草注射液就是沿用至今的众多注射剂中的两种。2005年初，北京美迪信医药市场研究网对全国24个省、市的1412家二、三级医院进行的采样研究结果显示，中药注射剂类的青春宝参麦注射液在2004年度医院临床用中药品种排行榜上位列榜首。

    然而，这样的传统优秀项目上却聚集着太多的生产厂家。马女士表示，目前全国生产鱼腥草注射液的厂家就有四五十家之多，而参麦注射液也是几十家企业扎堆儿干。不少企业根本不从事研发，只是在争夺极为有限 更 多>>