技术创新——中药饮片行业现代化必由之路

     中药饮片和中药材、中成药并列为我国中药产业的三大组成部分。中药饮片不仅是临床用汤剂的处方药，也是中成药的生产原料。饮片质量的优劣，直接影响着中医治病的疗效。而中药炮制，则是决定着中药饮片质量的重要因素之一。

    近年来，在中药饮片厂实行GMP认证和实行中药饮片批准文号制成为国家从管理标准和质量标准上规范中药饮片行业的重要举措，对推动中药饮片行业的发展具有重要的历史意义。

    但是，作为在中药饮片行业的从业者，我们看到：我国中药饮片行业的现状距离国家要求相距甚远。生产工艺落后，产品质量标准不完善等缺陷，限制了中药饮片行业发展的整体水平，成为制约整个中药行业的发展的瓶颈。

    中药饮片，中药饮片现在虽然已经纳入了药品管理的范畴，但是多年来却一直以农副产品的形式进行加工和交易。自上世纪60年代以来，中药饮片行业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。手工作坊式的生产方式和集贸市场式的中药材、中药饮片商贸交易形式已不能适应时代发展的要求，相反却带来了诸多管理问题，我们从前一阶段国家药品监督管理局对某药材交易市场的治理整顿暴露出来的问题中即可见一斑。

    我们认为，只有进行中药饮片加工工艺方面的技术创新，使中药饮片加工尽快走上规模化、集约化的道路，才会从根本上解决上述所有问题。在国家业已加强炮制工艺研究和炮制机理研究的基础上，饮片炮制设备的更新换代已经成为实现中药饮片行业现代化的当务之急。

    中药饮片虽然属于药品范畴，但是在应用形态上与食品更接近一些。事实上有很多中药饮片品种本身就属于药食两用范畴，如决明子、枸杞、菊花、大枣、莲子、山药、茯苓、鱼腥草、葛根、百合、桑椹、葱、姜、蒜等等。在历史上，中药饮片行业的发展除继承和发扬传统炮制理论和炮制方法外，也是借鉴了其他行业的有关经验才有了今天的现状。如现在中药饮片厂所广泛采用的切片机、炒药机、筛药机等生产设备就是从其他行业引进过来的。而今天，中药饮片加工机械完全也可以从食品行业、制药行业等相关行业引进移植。

    食品行业、制药行业生产设备种类繁多，并且已经有多年的应用历史，有一些设备完全可以用于中药饮片的生产加工，对于改进加工工艺，提高产品质量水平、提高劳动生产率都会发挥极其重要的作用。蒸汽机的发明使人类进入了工业时代，先进生产设备的引进也会使中药饮片生产这一传统行业焕发出新的活力。例如回转式浸润罐用于中药材浸润工艺，在减少药效成分流失，降低成本，减少“三废”处理等方面与传统工艺相比具有明显的优势，可以做到“药透水尽”。据报道〔1〕，通过控制加水量、浸润时间、压力大小等参数，对大黄、赤芍、枳壳、丹皮4种中药进行浸润工艺的研究，通过中试生产证明，工艺可行，饮片质量稳定。真空冷冻干燥设备用于对中药材进行干燥可最大限度地避免传统饮片生产和储存过程中的反复晾晒、烘烤和包装不良等因素造成的有效成分损耗和丢失，大大提高了中药饮片的外观性状和内在品质。山西中医学院对薄荷、荆芥、细辛、连翘、丹皮、黄芩、丹参、枸杞子、蒲公英、紫河车共10个品种的地道药材鲜品，开展了“快速冷冻真空干燥技术保护中药材药学品质的研究”。实验对比研究结果证实，经快速冷冻干燥保鲜的中药，其有效成分不仅明显高于传统饮片，而且高于《药典》规定的标准。这一技术已通过了山西省科学技术厅的成果鉴定。中药微机程控炒药机用于中药饮片炒制,由于炒药温度、炒药时间、药材与辅料比例等参数严格可控，可保证药材炮制的质量均一性。中药微机程控锻炉可用于对矿物类中药进行煅制，除可保证产品质量外，可还大大降低劳动强度，提高劳动生产率，避免高温和煅制过程中产生的有毒有害物质对人体造成的伤害。此外，还有中药饮片浓缩颗粒、中药饮片微粉等饮片新型应用形式。

    先进的生产设备在中药饮片行业的推广使用可大大提高中药饮片的产品质量，以新设备为依托，建设大型的现代化生产线，成立生产品种少、生产规模大的新型中药饮片厂，会对中药饮片的生产和交易产生深远的影响。

    一、可保证中药饮片内在质量稳定可控，是建立先进的质量检测指标，实施和推广中药饮片标准化、国际化的物质基础。

    二、有利于中药饮片厂GMP认证工作的开展和中药饮片批准文号的实施。如中药饮片GMP补充规定中就有选用可满足工艺参数要求的设备，中药材的浸润应做到药透水尽等有关条款。生产品种的单一化，生产规模的大型化有利于管理的规范化和产品质量的均一化。所生产品种可申报相应中药材、中药饮片批准文号。

    三、可以与GAP工作相结合，使中药饮片生产向产地化发展，最大限度地提高中药材、中药饮片质 更 多>>