从百赛诺看国内的乙肝药物研究

     国产乙肝药物百赛诺(即双环醇片)于2001年底推出，号称“国家一类新药”、获得15个国家发明专利、国家科委“1035”工程创新药物产业重大项目、列为国家“九五”攻关计划的重大成果、具有我国自主知识产权，1996年即开始临床研究。其说明书中的有效率数据为：

    ALT：百赛诺用药6个月，ALT复常率为53.5%；停药3个月后，ALT复常率40.2%，70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。AST：百赛诺用药6个月，AST复常率为48.7%；停药3个月后，AST复常率48.7%，全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。用药6个月HBV-DNA 转阴率为39.0%，停药3个月后为45.7%；用药6个月血清转换率(HBeAg 转阴同时HBeAb转阳)为15.6%，停药3个月后为20.8%；

    而其三期试验结果公布的数据为：

    治疗6个月后，患者ALT恢复正常率为55.4%，AST恢复正常率42.4%；e抗原的转阴率为20.8%，乙肝病毒DNA转阴率为41.4%。与其它治疗肝炎药物不同的是，百赛诺停药随访3个月后不出现反跳复发。患者停药3个月后e抗原的转阴率增高至30.8%，乙肝病毒DNA转阴率增高至49.4%，70%以上的病人停药3个月后转氨酶仍保持在正常范围之内 ...... 更 多>>