反思中药现代化——姚新生院士访谈

     “中药现代化”这一多年的热门论题，使它成为中医药界乃至国际药学界耳熟能详的专门术语，也成为中国人寄予中医药辉煌未来希冀的代名词。由于已有近十年的战略实施与实践，人们不禁在思索它给中国中医药带来了什么？它还存在哪些突出的问题需要解决？它应当如何获得提升、创新和突破？带着中药行业目前普遍关注的一系列热点问题，记者日前采访了我国著名的中药及天然药物化学家姚新生院士。

    记者：最近行业内有一种声音，认为“中药现代化”战略的实施存在一些问题，作为这一领域的学术权威，您是怎么看这个问题的？

    姚院士：中药现代化最初是科技部提出来的，到现在已经9年了，取得了什么样的成果和遇到了什么样的困难？对这个问题各方有着不同的观点，但我们需要反思。正如我们做实验研究一样，要经常反思，发现问题，调整方法，以便少走一些弯路。

    应该肯定的是，中药现代化战略实施9年来，中医药有了很大的进步，第一是在生产上引进了一些化工单元，工艺上也有一些进步；第二是剂型有很大改进。但只停留在这些层面是不行的，有许多重要的问题还没有解决。

    一是品种虽多，但产品质量不符合国标标准。目前市场上中药有26种剂型10000个品种，多数是1985年流通的药品作为既成事实认定下来的，既不符合国际标准，生产工艺也离现代化医药工业优质化生产要求有很大差距。而且多数产品只有国内承认的行政保护，没有取得国际公认的知识产权保护。

    二是中药原料来自天然或种植，又多为人工分散采收、加工，受气候、地域差别及人为因素影响很大，按照GAP原则进行药材的集约化栽培生产也才刚刚起步。原料、半成品及最终产品离规范化、标准化管理还有很大差距，缺乏严格的质量监控标准和良好的监控方法，很难保证产品质量的均一、稳定性。

    三是多数中药产品疗效还只停留在粗略观察阶段，缺乏采用现代药物临床研究常用的“随机分组”、“双盲对照”、“多点观察”等所谓“循证医学”(Evi-denceBasedMedicine)方法提供的科学数据说明，难以令各国卫生行政主管部门信服。

    四是中药产品的适应症、功效与用途多为中医理论的深奥说明，不能用现代医学理论做出科学的表达，外国人看不懂，也接受不了，直接阻碍了中药产品进入国际主流市场。

    记者：听您这么说，“中药现代化”中的“现代”两个字就不难理解了，“现代”就是要区别于传统、高于传统。刚才您指出的依然存在的几个问题，是否因为我们还难以走出“传统”呢？

    姚院士：我们确实需要对传统中医药做科学的理解与认识。

    传统医学全世界都有，凡是古老的民族都拥有自己的传统医学。传统医学主要是经验医学，即通过以身试药(最典型的如“神农尝百草，一日中七十毒”)，积累经验，再通过言传身教，文字记载，逐步积累，传至后代。中医药学在发展过程中无疑为中华民族的繁荣昌盛发挥了重要作用，是中国传统文化的瑰宝。在新世纪，不仅将继续对中华民族，并将对全世界人类的健康发挥重要的作用。但作为经验医学，它与生俱来就有一些突出的弱点。

    一是精华与糟粕并存，即真伪共存、鱼目混珠的情况很多。因此需要经过一个去粗取精、去伪存真、整理提高的过程。

    二是很多中药制剂在临床应用实践中虽感觉有效，但限于当时的科学发展水平，许多往往只是“知其然而不知其所以然”，不知道该中药制剂进入体内后的作用靶点是什么，与之相关的作用物质基础是什么，因而无法建立起真正可靠的质量监控标准和监控方法。现在中药要走向世界，别人自然要按照药品的标准来要求我们，所以中药必须经过科学的研究，才能走向国际医学主流社会。

    三是中药中“同名异物、同物异名”的现象比较多见，即使同一种中药材由于地域分布、乃至气候的变迁，其成分及功效都会有很大的差别。另外，中医治疗疾病的效果还因医生不同而有很大的差别。类似这种因经验医学带来的局限性，如果不能用科学方法进行分析、整理，注入科学内涵，从个性中找出共性，传统医学就只能局限在一个地区、一个民族或一个国家内部，很难走向国际社会，发展成为普遍性的东西。中医药学的情况也是这样。

    记者：凭着您多年的科学实践，请您谈谈中国中药现代化的突破口和关键点好吗？

    姚院士：中药现代化是个系统工程，内容十分广泛、任务非常艰巨。

    首先，需要政府和产业界共同努力，实实在在地实现中药制剂的标准化、规范化，保证不管什么人在什么时间、什么地 更 多>>