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粤不足1/3药企通过GMP认证 药企勿抱侥幸心理
健康信使 >> 医药前沿 >> 粤不足1/3药企通过GMP认证 药企勿抱侥幸心理■广东省药品监督管理局昨日通报了GMP(优良生产管理规范)和GSP(优良经营管理规范)两大认证的阶段性结果。全省须通过GMP认证的313家制药企业中已有98家通过认证,而1452家医药批发、连锁企业中有291家已领到GSP认证证书。
■今年全省有600多家药店因为认证原因自动关门,这显示要在2004年两大期限之前完成认证还需相当努力。
■省药监局有关负责人表示,广东对认证“绝不放水”(降低要求),且会千方百计帮助拥有独家产品的企业通过认证。
GMP认证:粤制药企业淘汰率低于10%
省药监局药品安全监管处处长张京华介绍说,截至今年11月,全国已发GMP证书2290张,约占全国药品生产企业数的50%,但这些已通过认证的企业占据国产药品市场80%的产值。
他说,未来一年是我国药品GMP认证的关键阶段。在2004年6月30日前,我国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求,从7月1日起,凡未能取得GMP证书的将一律停止生产。
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